Примечание: данный ресурс содержит исключительно юридическую информацию. Он призван помочь читателям лучше понимать законы штата Калифорния и федеральные законы, связанные с судорожной терапией, такой как электросудорожная терапия («ЭСТ»), включая право пациента на информированное согласие на лечение. Данный ресурс не предоставляет юридических или медицинских консультаций по вашей индивидуальной ситуации. Пожалуйста, проконсультируйтесь с юристом или врачом, если у вас есть вопросы о том, как эта информация применима к вашей конкретной ситуации.

1. Что такое судорожная терапия?
2. Что такое электросудорожная терапия и как она регулируется?
3. Кто имеет право проводить судорожную терапию?
4. Требуется ли для судорожной терапии письменное информированное согласие?
5. Что означает письменное информированное согласие?
6. Если пациент даёт письменное информированное согласие на судорожную терапию, как долго действует это согласие?
7. На какое количество процедур может дать согласие пациент?
8. Может ли пациенту быть назначена судорожная терапия сверх «чрезмерных» пределов?
9. Может ли пациент отозвать своё письменное согласие?
10. Может ли пациент отказаться от судорожной терапии?
11. Что означает «дееспособность»?
12. Обладает ли пациент «дееспособностью» отказаться от судорожной терапии, если у него есть психическое заболевание, нарушение развития или физическое заболевание?
13. Что произойдёт, если кто-то считает, что пациент не обладает дееспособностью принимать решение о судорожной терапии?
14. Может ли пациент, имеющий опекуна, отказаться от судорожной терапии?
15. Может ли пациент восстановить свою дееспособность?
16. Может ли врач провести судорожную терапию ребёнку?
17. Может ли врач провести электросудорожную терапию клиенту регионального центра?
18. Может ли врач провести электросудорожную терапию заключённому, находящемуся в тюрьме?
19. Рассматривают ли какие-либо комитеты использование судорожной терапии?
20. Какие требования к отчётности применяются к судорожной терапии?
21. Что может сделать пациент, если врач нарушил его права?
22. Может ли пациент подать иск, если он считает, что его права, связанные с судорожной терапией, были нарушены?

1. Что такое судорожная терапия?

Законы Калифорнии определяют судорожную терапию как «запланированный вызов приступа с помощью электрических или химических средств в терапевтических целях».1

2. Что такое электросудорожная терапия, и как она регулируется?

Наиболее распространённым типом судорожной терапии является электросудорожная терапия («ЭСТ»). ЭСТ проводится с помощью аппарата ЭСТ, который представляет собой «рецептурное устройство, включающее генератор импульсов и стимулирующие электроды, используемое для лечения тяжёлых психических расстройств путём вызова у пациента большого моторного припадка посредством кратковременного воздействия интенсивного электрического тока на голову пациента». 2ЭСТ также известна как «шоковая терапия».3

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA») не регулирует процедуры ЭСТ, но регулирует устройства ЭСТ и требует, чтобы на всех устройствах ЭСТ содержалась следующая маркировка с отказом от ответственности: «Предупреждение: использование устройства ЭСТ может быть связано с дезориентацией, спутанностью сознания и проблемами с памятью». 4При отсутствии данных, подтверждающих долгосрочный положительный эффект, устройства ЭСТ также должны включать следующую маркировку: «Предупреждение: при использовании по назначению это устройство обеспечивает кратковременное облегчение симптомов. Долгосрочная безопасность и эффективность лечения ЭСТ не доказаны».5

3. Кто имеет право проводить судорожную терапию?

В штате Калифорния судорожную терапию могут проводить только врачи, имеющие лицензию на врачебную практику в штате Калифорния.6

4. Требуется ли для судорожной терапии письменное информированное согласие?

Да. Если пациент обладает «дееспособностью» (способностью понимать информацию, предоставляемую врачом), чтобы предоставить письменное информированное согласие, то пациент должен фактически предоставить письменное информированное согласие до начала судорожной терапии.7

Если суд установит, что пациент не обладает дееспособностью, чтобы предоставить письменное информированное согласие, то лицо, имеющее законные полномочия принимать решения за пациента, должно предоставить письменное информированное согласие до начала лечения.8

При любом применении судорожной терапии, даже если она проводится без согласия самого пациента, должно сохраняться право человека на достоинство, неприкосновенность частной жизни и гуманный уход.9

5. Что означает письменное информированное согласие?

Письменное информированное согласие означает, что человек осознанно и разумно, без принуждения или давления даёт согласие на предложенную врачом терапию в письменной форме.10Прежде чем человек даст согласие, врач должен чётко и понятно объяснить важные и конкретные детали судорожной терапии.11 В частности, врач должен рассказать о следующем:

• Характере состояния пациента и причине, по которой врач предлагает судорожную терапию;
• Процедурах, которые будут использоваться в рамках судорожной терапии, включая количество возможных сеансов судорожной терапии и их продолжительность;
• Вероятности улучшения или ремиссии, ожидаемой с судорожной терапией или без неё, включая вероятность временного или постоянного улучшения симптомов пациента;
• Характере, степени, продолжительности и вероятности побочных эффектов и значительных рисков судорожной терапии, «особенно отмечая степень и продолжительность потери памяти (включая её необратимость) и то, как и в какой степени это можно контролировать, если вообще возможно»;
• Наличии различных мнений об эффективности судорожной терапии, причинах и механизмах её действия, а также о связанных с ней общеизвестных рисках и побочных эффектах;
• Разумных альтернативных методах лечения и причинах, по которым врач рекомендует судорожную терапию вместо других методов лечения; и
• О том, что пациент имеет право согласиться или отказаться от судорожной терапии, и о том, что если он согласится, то имеет право отозвать своё согласие по любой причине, в любое время до начала или между сеансами лечения.12

Врач также обязан предоставить пациенту «Форму информированного согласия на электросудорожное лечение (ЭСТ)» и:

• Дать пациенту не менее 24 часов на принятие решения о подписании формы;
• Не может оказывать давление на пациента, заставляя его подписать форму, предлагая дополнительные привилегии, такие как возвращение домой, или угрожая поместить пациента в учреждение с более строгими ограничениями, если он откажется от терапии.13

Если пациент соглашается на судорожную терапию, он должен подписать форму, прежде чем врач сможет провести судорожную терапию. Копия формы и отметка о том, что врач разъяснил пациенту процесс судорожной терапии и считает её «наименее радикальной из доступных вариантов», заносятся в медицинскую карту пациента.14

6. Если пациент даёт письменное информированное согласие на судорожную терапию, как долго действует это согласие?

Письменное информированное согласие на судорожную терапию включает только ограниченное количество процедур и действует не более 30 дней. 15 Поэтому, если врач хочет назначить пациенту дополнительные процедуры по прошествии 30 дней, он должен снова получить письменное информированное согласие пациента.

7. На какое количество процедур может дать согласие пациент?

Свыше 15 процедур в течение 30 дней или 30 процедур в год считаются «чрезмерными».16

8. Может ли пациенту быть назначена судорожная терапия сверх «чрезмерных» пределов?

Врач может назначить пациенту сеансы судорожной терапии сверх «чрезмерных» пределов, только если врач получит одобрение от комитета по рассмотрению в учреждении или округе, где проживает пациент. 17Запрос на одобрение дополнительных процедур судорожной терапии должен включать следующее:

• Диагноз пациента;
• Причины, по которым врач рекомендует дополнительные процедуры;
• Рассматривал ли врач другие методы лечения;
• Являются ли дополнительные процедуры судорожной терапии менее рискованными, чем альтернативные варианты; и
• Максимальное количество дополнительных процедур.

Даже если комитет по рассмотрению одобрит дополнительные процедуры судорожной терапии, врач и учреждение всё равно должны соблюдать все применимые процедуры информированного согласия.

9. Может ли пациент отозвать своё письменное согласие?

Да, пациент может отозвать согласие в любое время и по любой причине, даже если он уже прошёл некоторые из запланированных процедур судорожной терапии. 18Пациент может отозвать согласие устно или в письменной форме, и отзыв должен вступить в силу немедленно. 19Если пациент согласился на судорожную терапию, но затем передумал, его врач должен снова получить письменное информированное согласие пациента, прежде чем проводить судорожную терапию.20

10. Может ли пациент отказаться от судорожной терапии?

Да. Если пациент обладает «дееспособностью», он имеет право отказаться от судорожной терапии.21Это включает лиц, помещённых или поступивших в больницу, общественное учреждение по уходу или медицинское учреждение штата.22

Если пациент отказывается от судорожной терапии вопреки рекомендациям врача, врач должен отметить этот отказ в медицинской карте пациента и объяснить пациенту, что он несёт ответственность за всё, что может произойти с ним из-за отказа от лечения.23

Право на отказ от судорожной терапии, включая ЭСТ, важно, поскольку судорожная терапия может иметь серьёзные побочные эффекты. Описание потенциальных побочных эффектов ЭСТ см. в Приложении А. Также см. в Приложении B список вопросов, которые пациент может задать своему врачу, прежде чем согласиться на судорожную терапию.

11. Что означает «дееспособность»?

Считается, что пациент обладает «дееспособностью» принимать добровольное решение, если он понимает и может действовать на основе информации, предоставленной врачом о судорожной терапии (как описано выше в пункте 5). 24В частности, важно, чтобы пациент понимал потенциальные преимущества и риски предлагаемого лечения, включая следующее:

• Состояние пациента;
• Что такое судорожная терапия, включая информацию о побочных эффектах и рисках, таких как потеря памяти;
• Продолжительность и частота процедур судорожной терапии;
• Изменит ли судорожная терапия его когнитивное, психологическое и физиологическое функционирование на непродолжительное или продолжительное время;
• Улучшится ли его состояние без судорожной терапии;
• Другие методы лечения, которые могут быть ему назначены, и почему его врач считает судорожную терапию наиболее эффективным методом;
• Что некоторые врачи не согласны с применением судорожной терапии из-за рисков и побочных эффектов;
• Что у него есть право согласиться или отказаться от судорожной терапии; и
• Что если пациент согласится на судорожную терапию, он может передумать позже, по любой причине, и попросить прекратить лечение.

Предварительное медицинское распоряжение, такое как психиатрическое предварительное распоряжение (Psychiatric Advance Directive, PAD), не может быть использовано для разрешения судорожной терапии пациента.25

12. Обладает ли пациент «дееспособностью» отказаться от судорожной терапии, если у него есть психическое заболевание, нарушение развития или физическое заболевание?

Да. Пациент с диагнозом психического заболевания, нарушения развития или физического заболевания сохраняет за собой право отказаться от судорожной терапии, 26 если только суд не лишит его этого права.

13. Что произойдёт, если кто-то считает, что пациент не обладает дееспособностью принимать решение о судорожной терапии?

Если врач или адвокат пациента считает, что пациент не обладает дееспособностью, чтобы принять информированное решение о судорожной терапии, то адвокат или врач может подать ходатайство в высший суд с просьбой определить дееспособность пациента принимать информированное решение.27Суд назначит заседание, где будут представлены доказательства. Если суд сочтёт, что у адвоката, выразившего сомнение в дееспособности пациента, имеется конфликт интересов, суд назначит пациенту другого адвоката. Пациент имеет право присутствовать на слушании и представить доказательства того, почему он является дееспособным.28

Суд вынесет решение только о том, обладает ли пациент дееспособностью, чтобы предоставить письменное информированное согласие на судорожную терапию. Суд не будет принимать решение о том, будет ли пациенту назначена судорожная терапия. Если суд определит, что пациент не обладает дееспособностью, решение о согласии на судорожную терапию должно приниматься назначенным для пациента ответственным родственником, законным представителем или опекуном.29

14. Может ли пациент, имеющий опекуна, отказаться от судорожной терапии?

Если у пациента есть опекун и суд, установивший опеку, определил, что пациент не обладает дееспособностью принимать медицинские решения, то пациент не имеет права отказаться от судорожной терапии. Однако даже в этом случае опекун должен предоставить письменное информированное согласие, прежде чем пациенту, находящемуся под опекой, может быть проведена судорожная терапия.30

15. Может ли пациент восстановить свою дееспособность?

Да, в любое время во время судорожной терапии пациент может заявить, что он восстановил свою «дееспособность». Судорожная терапия должна быть немедленно прекращена, и должна быть проведена повторная оценка пациента.31

16. Может ли врач провести судорожную терапию ребёнку?

В Калифорнии судорожная терапия ни в коем случае не может быть назначена ребёнку младше 12 лет.32

Тем не менее, судорожная терапия может быть проведена детям в возрасте 12 лет и старше, но младше 16 лет, если:

• Это экстренная ситуация, и судорожная терапия «считается спасающим жизнь лечением»;33
• Три детских психиатра, допущенных к врачебной практике или получивших профессиональную сертификацию, согласны с тем, что: (1) это экстренная ситуация, (2) судорожная терапия «считается спасающим жизнь лечением» и (3) судорожная терапия необходима и целесообразна.34
• Она проводится в полном соответствии с требованиями Департамента больниц штата; 35 и
• Процедура документально оформляется и о ней незамедлительно сообщается в Департамент здравоохранения.36

Дети в возрасте 16 или 17 лет, являющиеся добровольными пациентами,37 или «эмансипированными» несовершеннолетними,38 могут сами давать или отказываться от согласия на судорожную терапию так же, как и взрослые, которые являются добровольными пациентами.

В отношении других детей родитель(-и) или законный опекун имеют право принять это решение (при условии соблюдения всех законов и процедур).39

17. Может ли врач провести ЭСТ клиенту регионального центра?

Врачи не могут проводить ЭСТ клиентам регионального центра, если ЭСТ не была включена в план лечения, утверждённый Комитетом по рассмотрению ЭСТ регионального центра. 40Комитет по рассмотрению ЭСТ должен единогласно утвердить план лечения ЭСТ. 41Срок утверждения ограничен 30 днями. 42В плане лечения ЭСТ также должны быть чётко определены методы, которые будут использоваться для определения и документирования результатов лечения. 43План лечения должен строго соблюдаться в том виде, в котором он был утверждён, иначе утверждение аннулируется.44

Требования к утверждению ЭСТ для клиента регионального центра не отменяют и не заменяют требования к проведению ЭСТ клиентам с психическими расстройствами, а являются дополнительной гарантией безопасности для клиентов регионального центра. 45Таким образом, если у пациента есть как нарушение развития, так и психическое заболевание, и его лечащий врач хочет использовать ЭСТ, лечащий врач должен будет соблюдать требования для клиентов регионального центра, а также отдельные требования для пациентов с психическими расстройствами, касающиеся подтверждения согласия или отсутствия дееспособности.46

18. Может ли врач провести ЭСТ заключённому, находящемуся в тюрьме?

Права дееспособного пациента, находящегося в тюрьме

Если лицо, находящееся в заключении, является дееспособным и может предоставить информированное согласие на ЭСТ, врачи не могут проводить ЭСТ без информированного согласия этого лица. 47 Даже если пациент является дееспособным и соглашается на ЭСТ, врачи должны предпринять дополнительные шаги перед проведением ЭСТ.

Во-первых, если врач считает, что ЭСТ необходима для здоровья и безопасности пациента, комитет врачей должен рассмотреть историю болезни пациента и определить, (1) требуется ли ЭСТ и (2) обладает ли пациент дееспособностью, чтобы предоставить информированное согласие. 48 Если комитет врачей не придёт к единогласному мнению о том, что ЭСТ требуется или что пациент предоставил информированное согласие, то ЭСТ не может быть проведена этому пациенту.49

Во-вторых, сотрудники тюрьмы должны получить разрешение суда высшей инстанции на проведение неэкстренной ЭСТ.50

Тем не менее, врач может провести ЭСТ в качестве экстренной меры для спасения жизни без разрешения суда, если дееспособное лицо даст своё согласие.51

Права недееспособного пациента, находящегося в тюрьме

В экстренных случаях для спасения жизни врачи могут проводить ЭСТ пациенту, находящемуся в тюрьме, который недееспособен или не может предоставить информированное согласие на ЭСТ, даже без предварительного разрешения суда.52

Для неэкстренного лечения сотрудники тюрьмы должны получить единогласное одобрение комитета врачей, подтверждающего необходимость ЭСТ для здоровья и безопасности пациента. 53 Затем начальник тюрьмы или надзиратель должен получить одобрение начальника медицинской службы тюрьмы и секретаря Департамента исполнения наказаний и реабилитации заключённых штата Калифорния. После этого начальник тюрьмы или надзиратель должен подать ходатайство в высший суд округа, в котором проживает пациент, с просьбой о проведении слушания.

Пациент имеет право на адвоката для слушания, которым обычно является государственный защитник. Даже если суд установит, что пациент не обладает дееспособностью предоставить информированное согласие, суд всё равно должен принять во внимание пожелания пациента относительно лечения ЭСТ, если ранее он был дееспособным.54

Кроме того, пациент или его адвокат, законный представитель или опекун могут также подать ходатайство в высший суд округа, в котором проживает пациент, с просьбой вынести постановление, запрещающее использование ЭСТ для пациента.55

Права пациента в окружной тюрьме или несовершеннолетнего, находящегося в исправительном учреждении для несовершеннолетних

Не существует конкретного закона или постановления, разрешающего использование ЭСТ в отношении лица, находящегося в окружной тюрьме или в исправительном учреждении для несовершеннолетних. Как правило, дееспособное лицо, находящееся в заключении в тюрьме округа, имеет право отказаться от неэкстренной медицинской или психиатрической помощи.56 Несовершеннолетние лица также имеют право отказаться от неэкстренной медицинской или психиатрической помощи.57

При отсутствии информированного согласия в ситуациях, не требующих экстренной помощи, для принудительного медицинского лечения заключённого требуется постановление суда. Для несовершеннолетних или лиц, находящихся под опекой, требуется информированное согласие родителя, законного представителя или опекуна, если это предусмотрено законом.58

19. Рассматривают ли какие-либо комитеты использование судорожной терапии?

Да. В учреждениях, которые проводят судорожную терапию, должен быть комитет по рассмотрению всех процедур на предмет их необходимости. 59 Комитет должен рассматривать все процедуры в рамках судорожной терапии, проводимые в конкретном учреждении. Местный директор по психическому здоровью также должен создать комитет по рассмотрению процедур судорожной терапии, проводимой за пределами учреждения.60 Документы этих комитетов по рассмотрению учитываются так же, как и документы об использовании услуг больниц и аудиторских комитетов.61

20. Какие требования к отчётности применяются к судорожной терапии?

Врач или учреждение, которые проводят судорожную терапию, должны каждые 3 месяца отправлять отчёт местному директору по психическому здоровью, который затем должен отправить копию отчёта директору Департамента здравоохранения. 62 Отчёт должен включать количество лиц, которым была проведена ЭСТ, по каждой из следующих категорий: (1) недобровольные пациенты, которые предоставили информированное согласие; (2) недобровольные пациенты, которые, по решению суда, не могли предоставить информированное согласие и которым была проведена судорожная терапия против их воли; (3) добровольные пациенты, которые предоставили информированное согласие; и (4) добровольные пациенты, которые, по решению суда, не могли предоставить информированное согласие. Департамент больниц штата также должен представлять эти отчёты директору Департамента здравоохранения каждые 3 месяца.63

21. Что может сделать пациент, если он считает, что врач нарушил его права?

Клиенты регионального центра

Если клиент регионального центра или его представитель считает, что права клиента нарушаются, он может подать первоначальную жалобу специалисту по защите прав клиентов, ответственному за учреждение, в котором этот человек проживает или клиентом которого является. 64 Специалист по защите прав клиентов рассмотрит жалобу и направит заявителю предлагаемое письменное решение в течение 10 рабочих дней.

Если клиент не знает, кто является специалистом по защите прав клиентов, это можно выяснить, посетив страницу ссылок на сотрудников Управления по правам клиентов DRC или обратившись в:

Калифорнийский центр правовой поддержки и помощи инвалидам (Disability Rights California, DRC)
Управление по правам клиентов (Office of Client Rights)
1831 K Street
Sacramento, California 95811-4114

Северная Калифорния 1-800-390-7032 (телетайп: 877-669-6023)

Южная Калифорния 1-866-833-6712 (телетайп: 877-669-6023)

Лица, не являющиеся клиентами регионального центра

Если пациент, который не является клиентом регионального центра, считает, что врач или учреждение нарушили его права, он может сообщить о нарушении в:

Калифорнийский центр правовой поддержки и помощи инвалидам (Disability Rights California, DRC)
Управление по правам пациентов (Office of Patients’ Rights)
1831 K Street
Sacramento, California 95811-4114
Телефон: 
(916) 504-5810
http://www.disabilityrightsca.org/
Электронная почта: COPRINFOREQUEST@disabilityrightsca.org

или

Департамент здравоохранения
Управление омбудсмена
Телефон: (888) 452-8609
Электронная почта: MMCDOmbudsmanOffice@dhcs.ca.gov

Местный директор по психическому здоровью или его уполномоченный представитель (другое назначенное им лицо), а в некоторых случаях директор Департамента здравоохранения или его уполномоченный представитель (другое назначенное им вместо себя лицо) должны провести расследование в связи с сообщением. 65 Если заявитель являлся пациентом в системе Департамента больниц штата, когда его права были нарушены, то директор Департамента больниц штата или его уполномоченный представитель также должны провести расследование.

Если местный директор по психическому здоровью, директор Департамента здравоохранения или директор Департамента больниц штата установят факт нарушения прав пациента, они могут предпринять различные действия, включая:

• требование о прекращении нарушения в течение определённого периода времени;
• передачу дела в Медицинский совет штата Калифорния или другое учреждение, выдающее лицензии на ведение профессиональной деятельности, для проведения расследования и наказания врача, если это необходимо;
• лишение учреждения полномочий по принудительному лечению пациентов; или
• передачу дела местному окружному прокурору или генеральному прокурору для привлечения к ответственности.66

Если генеральный прокурор решит возбудить дело и будет установлено, что врач умышленно нарушил права пациента в отношении судорожной терапии, врач может быть оштрафован на пять тысяч долларов (5000 $) за каждое нарушение и может быть лишён лицензии на осуществление медицинской деятельности.67

Тюрьма

Если пациент, находящийся в тюрьме, считает, что его права были нарушены или нарушаются, он может подать жалобу на медицинское обслуживание, используя форму 602 HC Департамента исполнения наказаний и реабилитации заключённых штата Калифорния (CDCR). 68 Жалобу необходимо подать в течение 30 календарных дней с момента действия или решения, являющегося предметом жалобы. 69 Как правило, медицинский персонал CDCR должен обработать жалобу в течение 45 рабочих дней.70

Окружные тюрьмы и исправительные учреждения для несовершеннолетних

Каждая окружная тюрьма и исправительное учреждение для несовершеннолетних должны разработать письменные правила и процедуры для рассмотрения жалоб. 71 В окружных тюрьмах пациенты имеют право на первоначальный ответ на свою жалобу в течение не более чем 15 календарных дней. 72 Несовершеннолетние лица имеют право на первоначальный ответ в течение 3 рабочих дней.73

22. Может ли пациент подать иск, если он считает, что его права, связанные с судорожной терапией, были нарушены?

Если пациент заинтересован в подаче судебного иска в связи со своим опытом судорожной терапии, ему следует знать, что могут существовать сроки давности (установленные законом ограничения на период времени, в течение которого можно подать иск). Для того чтобы узнать сроки подачи иска, следует незамедлительно обратиться к адвокату. На сайте программы самопомощи судов Калифорнии также публикуется информация о некоторых распространённых сроках давности; чтобы узнать больше, перейдите по этой ссылке. Если пациент пропустит какой-либо срок, то он, возможно, не сможет продвинуться в решении своего вопроса.

Если пациент хочет подать иск против производителей устройства ЭСТ на основании того, что производитель не предупредил его о рисках ЭСТ, ему необходимо будет доказать, что производитель устройства ЭСТ должен был предоставить врачу, назначившему ЭСТ, более чёткие и ясные предупреждения о побочных эффектах устройства.74

Приложение А: потенциальные побочные эффекты электросудорожной терапии (ЭСТ)

Наиболее распространённые побочные эффекты ЭСТ включают дезориентацию, спутанность сознания и потерю памяти. 75 Некоторые исследования показывают, что, по крайней мере, «некоторые формы ЭСТ имеют стойкие долгосрочные последствия» для способности ясно мыслить». 76 В крупнейшем исследовании пациентов, получавших ЭСТ, 84,5% опрошенных добровольно сообщили о потере памяти, 70,3% заявили о трудностях с запоминанием новой информации (антероградная амнезия), а 80,4% сообщили о потере памяти о событиях из жизни. «У 65% пациентов с антероградной амнезией и у 81% пациентов с ретроградной амнезией это расстройство длилось 3 года и более». «Не было обнаружено доказательств того, что потеря памяти снижается в последние годы, как это часто предполагалось».

Некоторые исследования показывают, что ЭСТ может не иметь «долгосрочных преимуществ по сравнению с плацебо». 77 Производители устройств ЭСТ признают, что «в редких случаях у пациентов может наблюдаться необратимая потеря памяти или необратимое повреждение головного мозга».78

Критики ЭСТ указывают на то, что, поскольку FDA не требует вести реестр пациентов для отслеживания результатов, а один из производителей признал в показаниях, данных в федеральном суде, что они никогда не исследовали какие-либо негативные последствия ЭСТ, о которых сообщалось в FDA на протяжении более чем 30 лет, трудно точно определить, насколько часто у пациентов наблюдается необратимая потеря памяти или необратимое повреждение головного мозга.79

Физические риски ЭСТ также могут включать ряд травм, включая, но не ограничиваясь этим, следующее:80

• сердечно-сосудистые осложнения, включая аритмию, инфаркт миокарда, острую гипертонию, гипотензию и инсульт;
• лёгочные осложнения (например, аспирация /вдыхание инородного материала, пневмония, гипоксия, обструкция дыхательных путей, лёгочная эмболия, длительное апноэ);
• длительные или отсроченные приступы;
• начало / обострение психиатрических симптомов;
• неврологические симптомы (например, парестезия, дискинезия, двигательная дисфункция);
• боль / соматический дискомфорт (включая головную боль, болезненность мышц и тошноту);
• ожоги кожи;
• физические травмы (включая переломы, ушибы, травмы от падений, травмы зубов и полости рта); и
• смерть.

Хотя запрета на проведение ЭСТ беременным женщинам нет, одно научное исследование, в котором рассматривались результаты других исследований, показало, что в 29% случаев наблюдались нежелательные явления, такие как снижение частоты сердечных сокращений плода, сокращения матки и преждевременные роды.81 Это исследование также показало, что уровень детской смертности при ЭСТ, проводимой в соответствии с современным протоколом, составил 9,4%.82

Как отмечалось выше, учитывая потенциальные краткосрочные и долгосрочные побочные эффекты ЭСТ, крайне важно, чтобы пациент поговорил с врачом, чтобы обсудить преимущества, риски и побочные эффекты ЭСТ в контексте его индивидуального лечения. Недавнее исследование показало, что 59% пациентов, которым проводилась ЭСТ, сообщили, что им не предоставили «достаточной информации», включая риски и потенциальные побочные эффекты, до начала ЭСТ.83

В другой недавней публикации, сообщающей об отзывах более 1100 пациентов, которым была проведена ЭСТ, 62% пациентов сообщили о снижении качества жизни после ЭСТ, и 27% из них сказали, что качество жизни после ЭСТ стало «значительно хуже».84

Специальный докладчик ООН по вопросу о пытках и других жестоких, бесчеловечных и унижающих человеческое достоинство видах обращения и наказания «призвал страны ввести полный запрет на все принудительные и несогласованные виды медицинского вмешательства, включая недобровольное применение... электросудорожной терапии...»85

В последнее время были поданы иски от лиц, утверждающих, что им был причинён вред устройствами ЭСТ. 86 Эксперт в одном из судебных процессов показал, что устройство ЭСТ выдаёт в 16 раз более сильный ток, чем обычный электрошокер.87

Приложение B: вопросы о лечении, альтернативах и рисках

Врачи обязаны информировать пациентов о рисках, причинах и различных мнениях о судорожной терапии, включая ЭСТ, но пациент может захотеть задать дополнительные вопросы, чтобы получить необходимую информацию. При разговоре с врачом пациент может вспомнить аббревиатуру «TAR» (лечение, альтернативы, риски (Treatment, Alternatives, Risks)) и задать какие-либо из следующих вопросов:

• Лечение: 
  • Почему вы рекомендуете мне ЭСТ?
  • Что включает в себя ЭСТ?
  • Сколько раз мне нужно будет пройти эту процедуру?
  • Как долго будет длиться каждая процедура?
  • Насколько вероятно, что ЭСТ улучшит моё состояние?
  • Будет ли это временное или постоянное улучшение?
  • Насколько вероятно, что моё состояние улучшится без ЭСТ?
• Альтернативы
  • Какие другие варианты лечения доступны для лечения моего состояния?
  • Что включают в себя эти альтернативные методы лечения?
  • Насколько вероятно, что эти альтернативные методы лечения улучшат моё состояние на временной или постоянной основе?
  • Почему вы считаете, что ЭСТ может быть для меня лучшим вариантом, чем эти другие методы лечения?
• Риски
  • Каковы возможные побочные эффекты и риски ЭСТ?
  • Насколько серьёзными могут быть эти побочные эффекты?
  • Будет ли они временными или постоянными?
  • Насколько вероятно, что я испытаю эти побочные эффекты?
  • Какие шаги вы собираетесь предпринять, чтобы минимизировать риск любых побочных эффектов для меня?

• 1. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 9, § 836.
• 2. Свод федеральных нормативных актов США (C.F.R.), раздел 21, § 882.5940(a).
• 3. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.348(а).
• 4. C.F.R, раздел 21, 882.5940(b)(1)(viii)(I).
• 5. C.F.R, раздел 21, 882.5940(b)(1)(viii)(J).
• 6. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 9, § 835.
• 7. Кодекс социального обеспечения и учреждений Калифорнии (Cal. Welf. & Inst. Code), § 5326.75; Cal. welf. & Inst. Code § 5326.7(d); см. также Cal. Code Regs., раздел 9, § 839; Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.5; см. также Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.2; см. в целом дело Кентербери против Спенса, 464 F.2d 772, 780, отклонено высшим судом, 409 U.S. 1064 (1972) («Основной предпосылкой» информированного согласия «является основополагающая в американской юриспруденции концепция, согласно которой «каждый совершеннолетний человек, находясь в здравом уме, имеет право решать, что делать с его собственным телом»») (цитируя дело Шлёндорфа против клиники Society of New York Hospital, 105 N.E. 92, 93 (1914) (Дж. Кардосо)); см. также дело штата Вашингтон против Харпера, 494 U.S. 210, 241 (1990) (Дж. СТИВЕНС, расхождение во мнениях) («Нет никаких сомнений... что право дееспособного лица отказаться от [психотропных] лекарственных препаратов является фундаментальным правом на свободу, заслуживающим наивысшей степени защиты»).
• 8. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.6(b); см. также Всемирную организацию здравоохранения («ВОЗ») и Управление Верховного комиссара по правам человека («УВКПЧ» (OHCHR)), Психическое здоровье, права человека и законодательство: руководство и практика 58 (2023), https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/373126/9789240080737-eng.pdf?sequence=1(заявление о том, что «ЭСТ без согласия... может представлять собой пытку и жестокое обращение»). [здесь и далее: Всемирная организация здравоохранения].
• 9. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5325.1.
• 10. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.5(a).
• 11. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.4.
• 12. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.2.
• 13. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.5; см. также форму 1800 Департамента здравоохранения (06/2013), доступную по адресу https://www.dhcs.ca.gov/hm/formsandpubs/forms/Forms/Mental_Health/DHCS_1800.pdf (дата последнего обращения: 17 октября 2025 г.).
• 14. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.4.
• 15. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.7(d).
• 16. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 9, § 849(а); следует отметить, что некоторые исследования показали, что более 10 сеансов лечения могут увеличить риск развития других заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз («БАС»), хотя для опровержения или подтверждения такой связи необходимы дополнительные исследования (см., например, Габор Мезей и др., «Прохождение электросудорожной терапии и последующее развитие бокового амиотрофического склероза: когортное исследование», 43 Bioelectromagnetics 81 (2022)).
• 17. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 9, § 849(b).
• 18. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.2(g).
• 19. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.6(d).
• 20. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.7(d).
• 21. Cal. Welf. & Inst. Code, §§ 5325(f), 5326.2(g), 5326.85; Cal. Code Regs., раздел 9, § 841.
• 22. Cal. Welf. & Inst. Code, § 4503(f).
• 23. Cal. welf. & Inst. Code § 5326.85; Cal. Code Regs., раздел 9, § 841.
• 24. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 9, § 840; см. опекунство над Памелой Дж., 133, 4-й апелляционный суд Калифорнии, 807, 824, 35, сборник судебных решений штата Калифорния, 3-й, 228, 239 (4-й апелляционный суд Калифорнии, 2005); см. в целом дело Риз против больницы St. Mary's Hosp. & Med. Ctr., 209, 3-й апелляционный суд Калифорнии, 1303, 1323, 271, сборник судебных решений штата Калифорния, 199, 211 (1-й апелляционный суд Калифорнии, 1987).
• 25. Калифорнийский кодекс о наследственном праве (Cal. Prob. Code), §§ 4617, 4652.
• 26. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 9, § 840(b); Cal Wel & Inst Code, § 4503(f).
• 27. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.7(f).
• 28. Тот же источник.
• 29. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.7(g).
• 30. Тот же источник.
• 31. См. Welf. & Inst. Code, § 5326.7(h).
• 32. Cal. welf. & Inst. Code, § 5326.8; следует отметить, что из-за противоречивого характера ЭСТ звучали призывы к полному запрету ЭСТ (см., например, Всемирную организацию здравоохранения, сноска выше, viii, на стр. 58; см. также Джон Рид и др., «Должны ли мы прекратить использование электросудорожной терапии?» BMJ 364 (2019); Питер Р. Бреггин, «Электрошок: научные, этические и политические аспекты», 11 Int 'l. J. Risk Saf Med. 5 (1998), доступно по адресу http://www.ectresources.org/ECTscience/Breggin_1998_ECT__Overview.pdf).
• 33. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.8(a).
• 34. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.8(b).
• 35. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.8(c).
• 36. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.8(d).
• 37. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 9, § 845(d).
• 38. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 9, § 845(c).
• 39. Тот же источник.
• 40. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 17, § 50830.
• 41. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 17, § 50833(a)(2).
• 42. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 17, § 50833(a)(3).
• 43. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 17, § 50831(a)(2).
• 44. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 17, § 50833(a)(3).
• 45. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 17, § 50833(a)(4).
• 46. Тот же источник.
• 47. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.348(а).
• 48. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.348(c).
• 49. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.348(c)(2).
• 50. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, §§ 3999.348(a)(2).
• 51. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.348(a)(1).
• 52. Тот же источник.
• 53. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.348(g)(1).
• 54. В деле Террасас, 288, сборник судебных решений штата Калифорния, 3-й, 801, 805 (4-й апелляционный суд Калифорнии, 2022).
• 55. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.348(e)(1).
• 56. См. Cal. Code Regs., раздел 15, § 1214.
• 57. См. Cal. Code Regs., раздел 15, § 1434.
• 58. См. Cal. Code Regs., раздел 15, § 1214.
• 59. Cal. Wel. & Inst. Code, § 5326.91; Cal. Code Regs., раздел 9, Свод постановлений штата Калифорния (CCR), § 847(a).
• 60. Cal. Wel. & Inst. Code, § 5326.91.
• 61. Тот же источник.
• 62. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.15(a). Копию ежеквартальной формы 1011 Департамента здравоохранения (DHCS) можно найти в ЕЖЕКВАРТАЛЬНОМ ОТЧЁТЕ О ПРОВЕДЁННЫХ ПРОЦЕДУРАХ СУДОРОЖНОЙ ТЕРАПИИ И ПСИХОХИРУРГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЯХ (DHCS 1011).
• 63. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.15(b).
• 64. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 17, § 50540(b).
• 65. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.9(a).
• 66. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.9(b)-(c).
• 67. Cal. Welf. & Inst. Code, § 5326.9(d).
• 68. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, §§ 3999.226, 3999.227(a).
• 69. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.227(b).
• 70. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 3999.228(i).
• 71. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, §§ 1073(a), 1361.
• 72. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, §§ 1073(a)(7).
• 73. Свод постановлений штата Калифорния (Cal. Code Regs.), раздел 15, § 1361(d).
• 74. Дело Хаймс против Somatics, LLC, 549 P.3d 916, 933 (Кал. 2024).
• 75. См. C.F.R., раздел 21, § 882.5940(b)(1)(ix)(H); см., например, Гленда Макквин и др., «Долгосрочное влияние лечения электросудорожной терапией на дискретные системы памяти у пациентов с биполярным расстройством», 32 J. Psychiatry Neurosci. 241 (2007), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1911194/pdf/20070700s00003p241.pdf.
• 76. См., например, Харольд А. Саккейм и др., «Когнитивные эффекты электросудорожной терапии в условиях сообщества», 32 Neuropsychopharmacol 244 (2007), https://doi.org/10.1038/sj.npp.1301180; см. также Рид, сноска выше, xxxii, на стр. 1 (выражается обеспокоенность тем, что электросудорожная терапия «не имеет долгосрочных преимуществ по сравнению с плацебо и часто вызывает повреждение головного мозга»).
• 77. См., например, Рид, сноска выше, xxxii, на стр. 1; Бреггин, сноска выше, xxxii, на стр. 5 («Электросудорожная терапия (ЭСТ) всё чаще используется в Северной Америке, и предпринимаются попытки содействовать её дальнейшему применению во всём мире. Тем не менее, большинство контролируемых исследований эффективности при депрессии показывают, что данное лечение не лучше, чем плацебо, и не оказывает положительного влияния на уровень самоубийств»).
• 78. См. Somatics LLC, Нормативное обновление руководства по эксплуатации Thymatron System IV 10 (2021) (http://www.thymatron.com/ downloads/System_IV_Regulatory_Update.pdf, дата доступа: 29 мая 2024 г.). Архивировано https://web.archive.org/web/20200718120228/http://www.thymatron.com/downloads/System_IV_Regulatory_Update.pdf
• 79. Неврологические устройства; переклассификация устройств электросудорожной терапии; дата вступления в силу требования о предпродажном одобрении устройств электросудорожной терапии для определённых конкретных видов предусмотренного применения, § 3(D), комментарии к процессу регулирования предполагаемого постановления, 83, фед. пр. 66116 (26 декабря 2018 г.).
• 80. См. C.F.R., раздел 21, § 882.5940(b)(1)(ix)(H)(3); см. также Somatics LLC, Руководство пользователя — Thymatron System IV 9 (2021) (перечисление нежелательных явлений, произошедших в результате применения устройств ЭСТ).
• 81. Кари Энн Лейкнес и др., «Электросудорожная терапия во время беременности: систематический обзор клинических случаев», 18, Archives of Women's Mental Health 1 (2015).
• 82. Тот же источник. На стр. 6.
• 83. Джон Рид и др., «Обширное исследование пациентов, которым проводилась электросудорожная терапия, членов семьи и друзей: какую информацию, по их воспоминаниям, им предоставляли?», J. of Med. Ethics, 14 августа 2025 г., https://jme.bmj.com/content/early/2025/08/25/jme-2024-110629.
• 84. Джон Рид и др., «Опрос 1144 пациентов, которым проводилась ЭСТ, членов семьи и друзей: есть ли эффект от применения ЭСТ?», Int 'l J. of Mental Health Nursing, 10 августа 2025 г., https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/inm.70109.
• 85. Всемирная организация здравоохранения, сноска выше, viii, на стр. 15; см. Хуан Э. Мендес, доклад специального докладчика по вопросу о пытках и других жестоких, бесчеловечных и унижающих человеческое достоинство видах обращения и наказания, Совет по правам человека Генеральной Ассамблеи ООН (1 февраля 2013 года), на стр. 23 (https://docs.un.org/en/A/HRC/22/53).
• 86. См., например, дело Хаймс против Somatics, LLC, 549 P.3d 916 (Кал. 2024); дело Телен против Somatics, LLC, 672 F.Supp.3d 1216 (M.D. Fl. 2023).
• 87. См. дело Телен против Somatics, LLC., показания Кеннета Кастлмана, на стр. 39:25-40:5 (05 июня 2023 г.), доступно по адресу https://www.wisnerbaum.com/wp-content/uploads/Day-4-REDACTED-Thelen-Jury-Trial.pdf.